冷冻干燥或冻干是将溶剂和/或混悬介质在低温条件下结晶,然后将其由固态直接升华为气态的一种干燥过程。

     冷冻干燥的优点有哪些呢?

在低温条件下干燥可减少热敏性产品的降解;液体产品可进行准确加料;可在过程中控制最终产品的含水量;冷冻干燥后产品可具有较好的物料形状;冷冻干燥产品比表面积大,可快速复水。

如何使物质冷冻呢?

要使物质冷冻,就必须冷却到一定的温度,在此温度水和固体完全结晶,或冰晶和固体被包围在一个非晶态浓缩固体和水仍然以物理固态形式存在的区域内。在冷冻区域,冰晶先生长,导致剩余溶液浓缩,从而改变pH值。许多物质可有确定的共晶温度,但也有很多物质并不存在共晶温度。结晶取决于相互影响的多种因素:冷却速率、初始浓度、冷却的最终温度及保持此温度的时间。有些产品不能结晶,而是以非晶体,玻璃态或两种形态的混合物存在。

在冷冻过程中或冷冻后的产品结构有那些变化呢?

在降到约-100前可观察到冰晶增长,并可能出现再结晶,将冷冻保护剂添加到白蛋白、细胞或细菌中,影响冰晶的成核,或至少影响其生长,通过这种方法尽可能保持天然结构。

    干燥的原理已经得到了很好的理解,它受两种传输机理的影响:使冰转化为水蒸气所需能量的传输。水蒸气的传输,从升华表面经过已干燥产品到干燥室,在传到冷凝器或水蒸气吸收系统。冰升华后,吸附水从固体中被解吸出来,这一过程与主干燥过程的机理不同,它被称为第二阶段的干燥或解吸干燥。

 

 

长春百益制药有限责任公司

                                                                                                                                                                                          原料生产部  陈琦

 

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