消毒灭菌是指采用多种物理、化学或生物学方法使微生物的生长代谢活动受到抑制、甚至死亡。消毒灭菌在生产实践过程中有着重要意义:可切断传播途径、控制污染扩散造成的危害;也可杀灭物品或器皿上的微生物,防止药品受到污染;是保证药品不受外来污染物影响的前提。

消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体,但不一定能杀死细菌芽孢。灭菌是指用物理或化学的方法杀灭或除掉物料及设备中所有的生命物质,包括致病和非致病微生物以及芽孢。所谓芽孢,是细菌抵抗外界不良环境(高温、低温、光线、干燥、化学品)的休眠体,具有很强的耐热性。因此消毒是相对的,不一定达到无菌的要求;灭菌是绝对的,以杀灭芽孢为准,一定达到无菌的要求。灭菌相对于消毒来说是一个更彻底的过程。

日常生活中常用的灭菌方法包括

1化学灭菌法:使用化学药剂如甲醛、苯酚、新洁尔灭、过氧乙酸、高锰酸钾、漂白粉等进行某些容器或物料及无菌区域的灭菌。2物理灭菌法:主要有射线灭菌(紫外灯照射法、日光曝晒法、电子灭菌灯法、电离辐射法)、干热灭菌(燃烧法、烤箱法)、湿热灭菌(煮沸法、高压蒸汽灭菌法)和过滤灭菌。

化学灭菌法的原理在于利用化学药物渗透细菌体内,使菌体蛋白凝固变性,干扰细菌酶的活性,抑制细菌代谢和生长或损害细菌膜的结构,改变其渗透性,破坏其生理机能,从而达到灭菌的目的。化学消毒剂分为三种:高效消毒剂可杀灭一切微生物,包括芽孢(碘酊、福尔马林);中效消毒剂可杀灭细菌繁殖体,不能杀灭芽孢(乙醇、碘伏);低效杀毒剂可杀灭细菌繁殖体,不能杀灭结核杆菌、亲水性病毒或芽孢(苯扎溴铵、氯己定)。

光照灭菌法主要利用紫外线照射,使菌体蛋白质发生光解变性而导致细菌死亡。

干热灭菌与湿热灭菌统称为热力灭菌,其原理在于利用高热使蛋白质分子运动加快,肽链连接键断裂,蛋白变性凝固,细胞膜功能受损致胞内物质漏出,细菌内外环境平衡失调,从而导致微生物死亡。由于干热灭菌是在相对湿度在20%以下的高热,由空气导热,传热较慢。而湿热灭菌以饱和蒸汽为介质,传热效果更好,且对芽孢的杀灭效果也更佳。湿热灭菌的优点是本身无毒、无公害;蒸汽具有很大潜热,穿透力强,有利于彻底灭菌;制备输送容易,调节方便,操作上易管理。因此,以杀灭最耐热的芽孢为标准,把12130分钟作为最安全的灭菌温度和灭菌时间。

 

 

 

长春百益制药有限责任公司

原料生产部   魏博

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